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发布时间:2020-10-17 00:20:19
***应确定ISO9001认证体系所需的过程及其在整个***中的应用:
那么,质量管理体系所需的过程是什么呢?其实就是:管理活动,资源提供,产品实现,测量分析和改进。在ISO9001认证标准第五章到第八章中提出了具体的要求。***为了满足顾客要求必须对此全部过程进行识别和管理。
这些ISO9001认证的过程有的对产品质量影响很大,有的影响较小;有的是简单过程,有的是复杂过程;有的是一般过程,有的是关键过程。因此控制的方式方法也有区别。但对于任何过程来说,都要搞清楚这些过程的输入、输出是什么?所开展的活动是什么?过程的顾客是谁?这些顾客的要求是什么?(2)以往ISO9000认证管理评审决定事项和措施的实施效果。所需要的资源有哪些?需不需要文件以及需要哪些文件等等。任何ISO9001认证体系所需的过程都不应被遗漏。
随着ISO9000质量族标准应用的普及和标准用户的增加,ISO9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准用户普遍关注的焦点。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展,充分满足顾客的需求,ISo/TCl76于1997年进行了一项有1120位用户和顾客参与的***性采用ISO9000质量认证标准情况书面调查,征集标准用户的意见和建议,以便在标准的修订中更准确地理解标准用户的需求,在新版标准的内容中更确切地体现ISO9000质量管理体系的综合功能和效能。按2000版ISO9001认证标准制订的质量方针与公司的宗旨相适应,并提供了制定和评审质量目标的框架。
在ISO9000认证标准的定义中,质量策划包括产品、过程和体系策划,它只是质量管理的一部分,是质量管理的前期活动。它是为整个质量管理活动做准备。策划首先要确定目标,再根据目标要求制定相应的措施、方法、过程及所需要的资源等。所以说,导入ISO9000族标准是必须的,而如何依据标准的要求,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系,则需付出精力、时间与资源。策划的结果往往是形成相应的质量计划;
ISO9000认证质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源;的文件,这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。通常,质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。ISO9000认证质量计划通常是质量策划的结果之一。ISO9000认证质量策划是一种管理活动,而质量计划一般是形成文件。2、技术科负责识别为满足产品实现所需的基础设施和工作环境的要求。
从制度本身而言,ISO9001标准只是依据PDCA的管理模型将企业运作的流程加以标准化,勾勒出影响企业产品品质的诸多环节并强调:要控制好企业输出产品(包括硬件和软件)的质量,就必须对这些环节施加有效控制。但是,ISO9001认证标准并没有也不可能明确制定出控制的方法及量化目标,因为一旦制度失去灵活性和弹性,其传播的力度就会受到极大的局限。所以从根本上来说,ISO9001认证标准并不是真正意义上的标准,而只是一种方法和模式。这就决定了不同管理水平的企业执行ISO9000标准的结果也是完全不同的。二、应用ISO9000认证过程的监视和测量时各部门各自附有的职责是什么。
***ISO9000认证纠正和预防措施的验证内容如下:
1、纠正和预防措施实施后,管理者代表应***与责任部门无直接关系的人员组成验证小组,对其有效性进行验证,并在《纠正和预防措施报告单》上对验证结果作好相应的记录。
2、若纠正或预防措施的验证结果不理想时,管理者代表应***有关部门进行寻找原因,并重新采取纠正或预防措施。
3、对ISO9000认证纠正或预防措施实施时所引起的有关文件更改,应按《文件控制程序》规定进行更改。
4、所采取的纠正和预防措施的有关记录信息,管理者代表应将其作为ISO9000认证管理评审的输入。
内部放行或交付活动包括:在ISO9001认证现场审核前,认证机构的相关部门向审核组布置和交待任务;在现场审核中,审核员向审核组长汇报其责任范围的审核发现;在现场审核后,审核组向ISO9001认证机构的相关部门汇报审核结论和有关情况。外部放行或交付活动包括:在现场审核中,审核组向受审核方明确审核计划的内容;2、ISO9000认证管理评审的输出应成为进行改进的输入,作为管理评审输入的任何决定和措施应在***内得到沟通,并予以跟踪、验证,以保证改进的实施。通过相互沟通,审核组对其质量管理体系的初步评价和结论以及受审核方的认可;在ISO9001认证现场审核后,由认证机构向受审核方做出审核结论(经批准的审核报告)。
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