ISO9001认证指南流程指南

1995年ISO/TC176国际标准化***技术会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响，进行广泛的调查和分析，提出了2000年改进设想，并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO9000认证新版本，要点是正确处理了质量保证标准（ISO9001）与质量管理标准（ISO 9004）的关系，使两者间可以对照使用；这就决定了不同管理水平的企业执行ISO9000标准的结果也是完全不同的。整个标准按过程模式来编写，将质量体系要素简化为四大要素，从而体现了标准的兼容性、通用性，强调质量持续改进的指导思想，并考虑了继承性，确定过渡期为3年，即新版本发布后，现行版本ISO9000认证族标准在2003年前仍然有效。

审核组对***进行ISO9001认证审核，通过与管理者、管理者代表和备职能部门***面谈(即提问和玲听)，可以确认其对各自职责的理解和落实情况；二、ISO9000认证管理评审的实施1、ISO9000认证管理评审以会议形式进行，在总经理主持下召开，听取和分析评审内容，由评审组作评审结论。与***员工的交谈可以判断他们对程序文件和作业指导书中的要求的熟悉和执行情况，收集证据，从而判断质量管理体系的实施情况，是ISO9001认证现场审核中常用的一种手段。

ISO9001认证现场审核面谈一般可围绕以下几个方面，即：什么目的、什么时间、什么地点、谁来做、做什么、怎样做、为什么要这样做？等等。

ISO9000认证生产和服务提供：

1、ISO9000认证生产和服务提供的过程是指生产、加工、安装、服务提供、交付、维护和***服务等过程，***应策划对这些过程的监视和控制要求及方法，确保这些过程在受控条件下运作。

2、ISO9000认证生产和服务提供所需的受控条件和要求来自于标准条款产品实现的策划以及标准条款设计和开发等条款的结果。

3、受控条件应根据具体的产品特点以及具体的生产和服务过程的特点来确定，它可包括:

a、关于产品特性信息的有效沟通，这种产品特性信息可包括诸如***、***、标准、规范、图纸、样本。服务规范等;

b、根据ISO9000认证作业的复杂程度和规模、过程的稳定程度，本过程所形成产品特性的重要性、本过程对后续过程及产品的影响、员工的技能等因素，确定并提供必备的作业指导书，如工艺规范、服务提供规范、设备及工装的维护、***及检查规范、操作规程、指南等。在具体实施时，ISO9001认证质量目标和指标的制订与考核应该有固定的统计分析方法。

2015版ISO9001认证标准所要求的文件包括如下几类： 质量方针、质量目标 质量手册 标准要求的形成文件的程序（共有六处要求，分别是文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施）业务运作和控制所必须的文件 标准要求记录 内部审核：法治化的管理体系离不开监督。ISO9001认证内部审核是***实行内部监督机制的重要措施，通常由一批经过培训的有内审资格的员工在部门之间交叉执行。为了有效地保证质量管理体系的有效运行，应进行ISO9000认证体系策划与方针、目标的管理，主要内容如下：1、质量管理体系应贯彻持续改进的目标，按《管理评审控制程序》执行，以得到不断地提高和完善。

***应对顾客提供的财产（简称ISO9000认证顾客财产）进行控制，确保顾客提供财产（产品）进入本公司控制时，确保其适用性，并形成程序。

该程序应适用于顾客提供的、用于顾客所需供货或合同产品的控制。

各部门在ISO9000认证顾客财产运行中，应做好以下工作：

1、营销部负责顾客财产的控制和与顾客的联络工作

2、采购部负责顾客财产的检验或验证工作。

在证书有效期内，ISO9001认证机构的监督审核是不定期的，一般是一年两次，每次ISO9001认证监督审核的范围一般是质量体系的某些要素而非全部。5S管理是起源于日本的一种比较的质量管理方法，目前在亚洲企业中较为流行。近年来，随着越来越多的日资、港资及台资企业的进入，“5S管理”逐渐被国人所了解，并在国内部份企业中开花结果。因此，***在建立ISO9001质量管理体系时，按照过程做好职能分配与***结构设置的策划至关重要。