上海浦东新区ISO45001职业健康认证新版

TS16949认证标准对8.4数据分析条款的审核：

一、本TS16949认证条款涉及的部门：

质量管理部、质量管理部负责人、质量管理员、管理者代表。

二、本TS16949认证条款的审核纲要：

1、是否规定了数据分析的渠道，数据分析的结果是否应用于对相关过程的改进;

2、TS16949认证数据分析是否采用了相应的数理统计技术;

3、对数据的收集是否包括如下方面：顾客反馈的信息，产品生产过程符合性信息，过程控制和产品特性发展趋势信息;供方的产品质量信息;

4、对TS16949认证数据分析时，是否考虑了将质量运行业绩的趋势与实现的目标相比较;

5、在确定数据分析时，是否做到迅速解决与顾客相关的问题;

6、是否将数据分析的结果与竞争对手或适用的基准相比较。TS16949，TS16949标准，TS16949证书，TS16949体系按照认证对象划分，认证的基本类型主要分为产品认证、管理体系认证和人员认证。产品认证是指认证机构依据产品标准和相应技术要求，对相关产品及其生产过程进行检测、审核（评价），包括产品检验、质量管理体系检查和获得认证后的监督等，并通过颁发认证证书和认证标志证明其符合相应标准和相应技术要求的活动。管理者代表的职责权限：1)负责TS16949认证质量管理体系建立、完善的全过程的协调、指导等相关事宜。

对TS16949认证内部审核中发现的每一项不符合项，TS16949认证内部审核组都要要求责任部门分析原因，制定纠正措施，并规定纠正措施的完成期限。当纠正措施按期完成后，质量管理部门要***内审组对纠正措施完成情况进行跟踪验证，以评价纠正措施实施的有效性。对纠正措施实施效果达到要表的不符合项，审核组要给予验证通过。对纠正措施验证没有达到规定要求的不符合项，要求责任部门重新采取纠正措施，待整改完成后，由内审组进行再次验证。直到验证纠正措施实施有效为止。根据这一条款的需求，事实上，有些安排在贯标的进程中已或多或少地导入了方针办理的做法，其用于推进质量方针的完成。

内部审核评价防止不符合项的发生：通过定期监督检查质量体系工作的开展情况，发现并解决“执行”与“程序文件”的有效性和符合性问题，从而保障质量体系工作正常有序的进行和运转。对管理者的决策、质量方针和目标、***自身的规定、合同的要求等方面进行检查和审核，评价其有效性和效率；验证***自身的质量管理体系是否持续有效的实施和保持；对纠正措施验证没有达到规定要求的不符合项，要求责任部门重新采取纠正措施，待整改完成后，由内审组进行再次验证。依据质量管理体系的要求和标准，对***一系列的活动和过程进行检查，评价***自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理体系及相应***的要求。当TS16949认证体系建立、完善并有效运行后，如何保持质量管理体系有效运行就成了一个关键的任务。TS16949认证咨询人员要适时指导企业，在保持质量管理体系有效运行上采取合适的方法。确保质量管理体系运行的结果满足标准和文件的要求。

TS16949认证内审的检查应注意以下几点：

1、在实施TS16949认证内审前是否进行了相应的准备工作，如下发内审通知等;

2、内审计划是否包括了审核准则、审核范围、审核目的、审核组成员清单、审核的过程和与标准相对应的条款、审核时间和审核所采用的方法等;通常情况下，审核方案的目的可能包括：(1)满足管理体系标准认证的要求。(2)验证与合同要求的符合性。(3)获得并保持对供方能力的信任。(4)有助于管理体系的改进。在制定整改过程中，咨询人员要指导企业编制TS16949认证纠正措施计划。

3、TS16949认证内审员是否经过培训考试合格，并由管理者***;

4、内审员是否做到没有审核自己的工作;

5、内审的实施是否符合质量管理体系文件规定的要求;

6、TS16949认证现场审核时，内审员对审核发现是否经过受审核部门人员的确认;

7、内审的实施文件是否经过管理者代表和内审组长的审批;

8、内审的实施是否覆盖了所有的班次，内审中发现的不符合项是否由责任部门来分析原因，采取纠正措施。