乐清ISO9001-ISO9001认证常用指南,浙江质量认证

产品是一种过程的结果，在ISO9001认证体系中，产品可以从以下方面来解读：

1、ISO9001认证产品的形成

产品是过程的输出，是过程所产生的结果，没有过程就不会有产品，而且这种结果可能是人们期望的，也可能是人们不期望的结果(如污染或意外的影响)。ISO9001认证标准关注的是期望的产品。

2、ISO9001认证产品的类别

公认的产品可包括硬件、软件、流程性材料、服务或它的组合。大多时候，我们看到的是上述产品的各种组合，有的时候产品只有经过组合才有意义。如：酒店服务与菜看的组合。对这种组合产品是称为硬件、流程性材料、软件还是服务，取决于其主导成分。如：汽车的主导成分是硬件，则称为硬件产品;***的主导成分是服务;则称为服务。2、内部来源a、日常工作，如ISO9000认证目标、指标的完成情况，检验试验记录，环境监测结果，过程运行记录，安全管理数据，ISO9000认证内部审核报告，管理评审报告和其它运行记录。

3、产品形态

产品形态可分为有形产品和无形产品两种。通常硬件和流程性材料是有形产品，软件或服务是无形产品。

ISO9000认证标准把质量管理和理论与方法推到了一个新的高度，其根本思想是：任何企业、单位或***，它们的根本任务是要满足顾客的需要和期望，生产产品和提供服务的过程尽管不同，但控制的原理与方法是一致的；ISO9000认证标准给出了企业应该遵循的基本准则和建立质量体系的原则框架；ISO9000认证标准不仅要控制生产和服务的实际过程，而且要求对包括顾客要求的识别、设计、采购、制造、检验和试验交付以及后续的过程，即对产品寿命周期和全过程进行控制；ISO9001认证审核准则：一、ISO9001认证审核准则是审核的依据、比较的依据，也是评价的依据为确保审核的客观性、***性和系统方法，在审核过程申审核员应自始至终围绕审核的准则迸行，离开审核准则的审核，是偏离审核目的的无效审核。ISO9000认证标准要求企业对其生产部门、岗位和每项工作都应确定活动的职责和顺序，规范其工作方法和程序，即进行标准化与规范化的管理。

ISO9001质量认证第三方审核是指***于方(***)和第二方(顾客)之外的，它与方和第二方既无行政上的隶属关系，也无经济上的利害关系。由第三方具有一定资格并经一定程序认可的ISO9001认证审核机构派出审核人员对***的质量管理体系进行审核。在***的ISO9001认证内审工作中，应对ISO9001认证的内审不符合项的轻重尽享判定，严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。

第三方审核是需要给审核机构付费的。审核机构将按照商定的标准对***的产品或质量管理体系进行审核。审核的结果，若符合ISO9001认证标准要求，***将会获得合格证明并被登记注册。这就表明在审核的有效期内，***的产品或体系具有审核范围规定的能力。此外，ISO9001认证的第三方审核机构还将在国际或国内发布公告，宣布被登记注册的***的名称。ISO9000管理体系认证标准有两个重要的原则，一是注重过程，二是采用管理的系统方法。

这样顾客将把被注册的***看成是合格的供方，一般情况下，无需再对注册***进行审核。在个别情况下，只需对顾客特殊要求的内容进行评价即可。

ISO9000认证标准的7.6条款对计量器具校准时机的要求为：“对照能溯源到国际或***标准的测量标准，按照规定的时间间隔或使用前进行校准或检定。”这表明，使用前校准只是计量器具校准的器具之一。在使用前应进行校准的计量器具于搬运中受到损伤，以及用于监视和测量目的的计算机软件。大多数情况下，ISO9000认证标准监视和策略那装置不需要在使用前进行校准，只需要按规定的时间间隔进行校准，以维持其性能要求。因此，如何查阅ISO9001认证文件、记录，是提高审核能力的关键技巧之一。

***ISO9001认证的内审工作，离不开内审检查表，ISO9001认证内审检查表的作用，主要有以下几点：

a)始终保持ISO9001认证内审目的。应列出该次审核的内容和***，并确保审核的完整性;

b)应符合本次ISO9001认证内审工作主题，保证审核计划有效的运行;

c)减少审核偏见，提高审核效能;

d)内审工作应突出审核***，提高内部审核工作的的系统性及其有效性。

内审检查表的编制将下下节内容讲到。

通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。***内一系列过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为"过程方法"。ISO9000认证标准的质量管理体系"总要求"规定，***应识别ISO9000质量管理体系所需的过程及其在***中的应用；确定这些过程的顺序和相互作用；确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；成功地***和运作一个***，需要以一种系统化和透明的方式对其进行管理。测量、监视和分析这些过程；实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

***的ISO9000认证合同的签订和修订

1、未能通过评审的合同，由销售部负责及时与顾客沟通、协商，寻求双方都能接受并可解决的条件和方案，应尽可能达成一致。

2、评审合格的ISO9000认证合同，由销售部根据评审内容编制书面“合同”或类似技术文件（也可由顾客编制），由总经理或***代表与顾客签订。若有未尽事宜需补签合同、协议、备忘录等，在签字前应按本程序进行评审，并得到确认。对老顾客的口头订单，双方对“订单传真件”的内容确认后，即视同签订合同。它要求将活动和相关的资源作为过程进行管理，从而更***地得到期望的结果。

3、对已签订的合同，公司需要修改时，由销售部与顾客协商，经顾客确认后才能修订。顾客提出需要修改时，应按规定对修订内容予以ISO9000认证评审，经双方确认后生效。

4、经修订的合同，可在原“合同”上注明更改情况，也可重签。

审核员在ISO900认证现场审核时发现，各个部门都拥有电脑，并且公司有统一电子信息系统，如生产计划部门排生产计划时从电脑系统中查仓库的库存品数量，采购从电脑系统中查采购物资回公司质量部门检验的结果，各部门日常工作联系都是通过内部网络，人力资源部门利用电脑系统建立人事档案等，但公司的IT信息主管部门没有纳入质量管理体系，问及如何进行IT信息系统管理，谈到有部门联系电脑有问题，就协助处理，故该部门没有对IT网络采取切实有效的管理，存在电脑系统瘫痪、资料外泄等隐患。ISO9001现场审核时审核员必须坚持一定的原则，以确保审核的成功。