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发布时间:2020-10-20 09:53:27
ISO9001认证标准中,指出了需要确认的过程应包括:
一、"要求"未被充分识别确认和转化,在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。包括:
1、组织没有能够充分识别的要求;
2、在产品实现的策划和设计开发,没能充分识别和转化要求,使输出的产品"要求"得不到检测或检测的情况;
3、组织虽然识别了,但对生产和服务设备监视和测量的能力不充足。
二、对产品的要求的ISO9001认证监视和测量能力不足的过程。包括:
1、组织仅有生产和服务提供能力,但没有或仅有部分监视测量的能力;
2、组织仅有生产和服务能力,但不能经济地进行验证,如的生产、涤纶纤维的测试需要破坏性试验或者无法全数检验;
3、组织有监视和测量能力,但由于抽样议案不合理,以使检测的结果不能全部代表其检验验证;
4、组织有监视和测量能力,但测试方法选择不适宜或者目前没有适宜的测试方法,以使测试结果误差较大,不能体现产品的ISO9001认证质量特性;
5、有关功能和特性到后续过程才能反映出来;
6、在以后的检验或试验中不能检验过程结果。
三、检测过程的结果是代用质量特性,不可能完全表达真正的质量或使用特性。
ISO9000认证标准要求组织遵循“识别顾客要求、实施过程控制、确保顾客满意”的原则建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。三、第二阶段审核的内容1、与适用的ISO9001认证体系标准或其他规范性文件的所有要求的复合情况及证据。必须经常地、正确地识别自己的顾客和顾客要求,通过质量方针、质量目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等手段,确保顾客满意。这是ISO9000质量体系认证标准的核心内容之一。
在组织的ISO9001认证内审工作中,应对ISO9001认证的内审不符合项的轻重尽享判定,严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。主要判断标准有:
a)质量管理体系与约定的ISO9001认证标准或文件的要求严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻,缺少标准规定的要求等。
b) 造成系统性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格去说明)。如在用监视测量设备大部分未按周期进行校准(检定),不合格品的处置大部分未按规定要求迸行评审和记录等。
c)造成区域性失效的不合格(可能需要由多个一般不合格说明)。如某组织ISO9001认证体系未覆盖到应实施的某车间或该车间根本未按标准要求组织实施,质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准迸行质量控制等。
d)可造成严重后果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规定要求,家用电器没有进行绝缘、耐压试验,按错误的图纸进行加工等,这些都直接危及到产品、人身安全或会给组织带来重大经济损失,严重损害组织声誉。
e)违反法律、法规的不合格项。
组织应按持续改进的基本理念,不断地实施持续改进从而不断提高组织ISO9000质量管理体系的有效性和效率。ISO9000管理体系认证标准有两个重要的原则,一是注重过程,二是采用管理的系统方法。但值得注意的是,改进且标的提高,应以组织的实际需要和产品具体特点为准,质量目标不是越高越好,而是应在满足顾客要求的基础上,掌握在适宜水平。环境和职业健康安全的目标。指标,也应根据国家法律法规的要求和本组织的现状体现持续改进。对ISO9000认证持续改进的安排,组织应通过策划作出具体规定,充分运用持续改进这一基本原则。
提高ISO9000认证操作层和检查员等操作岗位技能的要求如下:
1、由ISO9000认证人力资源管理部门依据现有岗位技能要求;确定提升各部门各类操作人员岗位技能途径,主要通过内部培训和现场操作指导的方式来进行。
2、确定提升各部门各类维修人员岗位技能途径,主要通过现场维修、维护操作和设备安装调试指导的方式来进行。
3、确定提升各部门各类搬运人员岗位技能途径,主要通过培训提高责任心和现场搬运操作指导的方式来进行。
4、确定提升各部门各类库管员岗位技能途径,主要通过库房管理培训和现场产品贮存状态定期检查指导的方式来进行。
5、确定提升各部门各类检查员岗位技能途径,主要通过实施ISO9000认证体系培训和现场检测方法指导的方式来进行。
6、确定提升各部门各类运输人员岗位技能途径,主要通过产品运输过程防护培训和运输设施操作指导的方式来进行。
在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。2、所要求的ISO9001认证文件和记录应是被审核方职能范围内的,可提供的。例如:控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。控制设计过程的质量。
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